特大喜讯：FN通过印度药监局药品注册评审-上海纤连官方网站

特大喜讯：FN通过印度药监局药品注册评审

2018/06/14

2018年6月13日，FN印度合作伙伴Mannish Goel传来好消息，FN医药产品通过印度药监局（CDSCO）药品注册评审，药品注册证将于近期发放。

2015年9月印度伙伴Mannish Goel与FN首次相识在世界制药原料中国展CPHI，第一次来公司考察。

2016年6月FN印度合作伙伴Mannish Goel来沪，双方经过两个多小时的洽谈，就合作细节达成意向，为FN进军印度市场作好铺垫，也为FN开拓其他国际市场奠定了坚实基础。

2017年6月FN印度合作伙伴Mannish Goel专门来沪送上印度药监局（CDSCO）关于召开FN评审会的邀请函。两年半的努力，FN在印度的初步绽放.

2017年12月12日—20日，FN集团王斌董事长携上海公司杨敏祺总经理、FN技术总监张世阳应邀赴印度新德里参加印度药监局CDSCO关于FN的注册评审会，并对印度生物医药行业展开考察访问。王斌董事长一行和印度PRG Pharma Pvt.LTD公司董事长Mannish Goel共同拜访印度药监局CDSCO首席评审官Dr.G N Singh并递交了FN注册资料。Dr.G N Singh在印度药监局CDSCO网站公布的评审委员会委员中位列首席，是最高评审官，这是CDSCO专门为FN召开的评审会。Dr.G N Singh主持此次会议，紧紧围绕品质控制、未来前景等方面进行评审，给予了FN充分的肯定，最终Dr.G N Singh代表CDSCO表示接受FN新药注册的全部资料，并表示将以最快的速度推进审批事宜，这是中国第一款在印度药监局申请注册的原创生物新药。

2018年3月15日，FN医药产品成功通过中国海关审核，走出国门，走向印度，标志着FN离国际化更近一步。
印度的一小步，FN的一大步。FN的每次绽放都离不开一个不离不弃、不惧困难、团结奋进的团队。经过3年不懈的坚持、努力、奋进，FN医药产品在印度作为生物药即将大展拳脚。

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